בדיקת והסמכת חדר נקי

חדר נקי הוא חדר הבנוי ומשמש לייצור פריטים בתנאים מוקפדים ביותר, החדר עצמו מתוכנן בצורה המונעת כניסת חיידקים או היווצרות חיידקים באוויר.
הקמת חדרים נקיים דורשת בקרה על פרמטרים כמו לחץ אוויר, כיווני זרימת אוויר ומזהמים שונים.
המקורות המזהמים מתחלקים לשני סוגים – חיים ודוממים.
המזהמים החיים הם מיקרואורגניזמים כמו חיידקים, פטריות ונגיפים והמקור המרכזי ביותר למזהמים אלו הוא בני האדם ( בכל דקה מתפשטים מגוף האדם כאלף חיידקים ופטריות).
המזהמים הדוממים הם חומרים דוממים המופיעים באופן טבעי באטמוספירה כמו גרגירי אבק.
היעדרם של מזהמים חיים במוצרים מוגדר כסטריל.
על מנת להשיג מוצר סטרילי יש לשמור על המזהמים ברמה נמוכה ביותר במקום הייצור, באוויר, על התקרה, הקירות ועל משטחים בכלל ולכן טרם השימוש בחדר יש לוודא את תקינותו ולהסמיך אותו לטובת הצורך הנדרש.

מי בודק – עובד מטעם החברה או ארגון מוסמך?

יש למדוד ולדווח האם החדרים הנקיים עומדים בתקנים והאם התנאים הרצויים נשמרים תוך שימוש במכשירים ובשיטות המתאימות.
ניתן לבצע בדיקת חדר נקי באמצעות העסקת בודק עצמאי מוסמך מטעם החברה או דרך ארגונים המוסמכים לכך.
ביצוע הבדיקה באמצעות אדם העובד תחת החברה אינו מומלץ מכיוון מכיוון שהחברה תצטרך לבצע את הבדיקות באמצעים שלה, כלומר תשלם על קניית כלל הציוד והתחזוקה (כיול הציוד הוא מרכיב עלות נפרד), תיאלץ למצוא בעצמה אדם המוסמך לכך ולהעסיק אותו ושיטות הבדיקה מתפתחות ומשתנות ללא הרף.

הליך הבדיקה

תהליך הבדיקה מבוצע בכדי לצפות ולתעד את ביצועי תהליך הייצור – הליך זה נקרא אימות.
מטרת התהליך היא לשלוט בכל שלב משלבי הייצור.
ניתן לבצע אימות לרכיבים המשפיעים על ייצור המוצר או משמשים לייצור עצמו.
במקרה זה נבדקים המפרט, ההרכבה, המדידות והביצועים של הרכיבים המשמשים או של המוצר עצמו.
בחדר נקי החלקיקים והמיקרואורגניזמים נשמרים תחת שליטה באיכות האוויר, הטמפרטורה, שיעור הלחות ולחץ האוויר מוסדרים בהגדרות מסויימות ובדיקה זו נקראת בדיקת ניקיון.
בעת בדיקת הסמכה לחדר נערכות בדיקות רבות כמו מדידת חלקיקים, מדידת לחץ דיפרנציאלי, מבחן התאוששות, מדידת טמפרטורה ולחות חישוב קצת זרימת האוויר ומבחן איטום פילטר Hepa.

הקמת חדרים נקיים
שיתוף ב facebook
שיתוף ב twitter
שיתוף ב linkedin
שיתוף ב email
שיתוף ב print

מאמרים נוספים בתחום

חדרים נקיים

חשיבות הסטריליזציה בחדרים נקיים

הקידמה וההתפתחות הטכנולוגית בשנים האחרונות הגבירה את הצורך ביצירת חללים סטריליים במקומות כמו בתי חולים, חברות הייטק, מפעלי תעשייה, מפעלי ביוטכנולוגיה, במוסדות ביטחוניים ועוד.החללים הסטריליים

קראו עוד »
הקמת חדרים נקיים

בדיקת והסמכת חדר נקי

חדר נקי הוא חדר הבנוי ומשמש לייצור פריטים בתנאים מוקפדים ביותר, החדר עצמו מתוכנן בצורה המונעת כניסת חיידקים או היווצרות חיידקים באוויר.הקמת חדרים נקיים דורשת

קראו עוד »